现今社会，无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视，无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用，同时还能在一定情况下保证工作人员的工作安全，净化车间的基本要求。

一、一般生产区清洁要求

1）玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁，无尘埃，地上应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺，设备、管线排列规整并包扎光亮，无跑、冒、滴、漏现象，有定时清洁、修理的记载。

2）原辅料、中心产品、制品分类定点堆放，有防尘办法，有明显的状况符号。

3）楼道、走廊、电梯间不能寄存物品，坚持晓畅、清洁。

4）生产用东西、容器、设备按规则放置，按规程清洁。

5）生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不暴晒工装。

二、生产人员清洁要求

1）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作业前要将手洗洁净，直接触摸药品的作业人员不得佩带首饰，不得涂抹化妆品。

3）脱离作业场地时，有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。

4）生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，坚持个人清洁。

5）每年进行一次健康查看，并树立个人健康档案，经查看后，凡患有流行症、隐性流行症、精神病、皮肤病者一概调离岗位，不得从事药品生产。

三、厂房、设备、容器要求

厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制定清洁规程，其内容包含：清洁办法、程序、间隔时间、运用的清洁剂或消毒剂，清洁东西的清洁办法和寄存地址。

四、一般生产区工艺清洁要求

1）前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材，替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个处方制剂所有的中药材耗损料，替换处方制剂时要清场，避免穿插污染和混杂。

2）中药质料按规则进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料，并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位，经前处理加工合格后方可投料。

3）清洗洁净的中药材不得放在地上上，应放在烘干设备中枯燥，不允许露天翻晒。

4）物料的外包装应无缺，无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并堆放在规则的方位，操作完毕后将剩下包装封口，及时结料、退料。

5）定时清洁生产车间内的电扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。

6）各生产车间、工序、岗位依据品种特点及生产要求树立相应的清洁清洁规程，并严厉遵照执行。

7）坚持设备清洁，周围无油垢、污水，避免所运用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中心体。

五、对生产区作业服清洁要求

1）按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物质操作岗位的作业服应别离清洗，别离寄存并作符号。

2）洁净区与一般生产区域的服装颜色清楚，易于辨认，不得混用。

3）作业服（包含工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易发生静电、不易粘附粒子、无破损、洗刷后平整、柔软，穿戴舒适方便。

六、厂区环境的清洁要求

1）生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开。

2）厂区内的清洁设备要清洁、晓畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时打扫、消毒。

3）厂内车辆及其他物品须放在规则区域，不得在其他当地任意堆积。

4）厂区环境清洁规整，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量契合国家规则的大气标准。

5）生产区内无废物和废物，厂区外的废物站有必要远离生产区，有隔离消毒办法，并及时清运，不对厂区环境形成污染。

十万级无菌净化车间：是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

1.车间结构材料

1）.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。

2）.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3）.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4）.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

  2、车间空气净化原理

      净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。


公司介绍：

济南欧凯净化设备公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、细胞培养实验室、干细胞移植实验室、医疗器械无菌净化车间、二类医疗器械净化车间、二类医用卫生用品车间、一次性医疗器械净化车间、手术室净化工程、医药包装无菌车间、医用高分子产品净化车间、医用消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、医用耦合剂净化车间、医用卫生材料净化车间、医用敷料无菌净化车间、医疗器械净化车间、一次性注射器净化车间、医用导管净化车间、三类医疗器械净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、保健品净化车间、医用注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间，中药制剂GMP净化车间、中药制剂室空气净化工程、中药提取净化车间、电子厂房，恒温恒湿实验室，层流病房，除尘车间，自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。

售后服务：

济南欧凯净化设备公司专业承接各类无菌净化车间，上百个成功的案例使我们积累了丰富的施工和设计经验。公司配有完善的售后服务体系，为客户提供完美的产品和服务是我们不变的宗旨和追求。

更新时间：2024/4/16 15:36:09