微生物实验室是指进行微生物研究的场所。根据微生物实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。

微生物实验室的设计要求：

     微生物实验室一般由准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等组成。微生物实验室应设置独立的区域，与其它实验室分开。

缓冲间及操作间内应设置紫外线杀菌灯装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa。室内的照明灯应紧贴天花板安装，室内光照应分布均匀，光照度不低于300Lx。

缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯应定期检查辐射强度，不符合要求的紫外线杀菌灯应及时更换。人流需要通过准备间分别进入一更、二更、缓冲进入操作间。物流则由传递窗实现，传递窗为不锈钢材质，双门应为机械互锁控制，确保传递窗的两扇门不能同时打开，以避免内外空气交叉污染，传递窗内要带灭菌装置，以实现对物料及实验所需样品的消毒灭菌。

 微生物实验室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，室内温度18-26℃，相对湿度45%-65%。。

微生物实验室洁净度应为万级。排风应通过负压中效排风机组过滤后排至室外，送风口装有高效过滤静压箱，室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。

净化车间的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验净化车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超品牌。净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:

(1)进入净化车间的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查。

(2)净化车间与非净化车间之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理;

(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌;

(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落;

(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内;

(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况;

(7)净化车间的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。

(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录;

(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。

(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

更新时间：2024/4/16 15:36:09