中药饮片GMP净化车间：是指根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合中药制剂、中药饮片的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等。

产品简介

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。两类管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

而管理意义上的饮片概念应理解为：“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。中药饮片分为：

普通中药饮片、中药免煎饮片、中药颗粒饮片、中药破壁饮片、中药精制饮片。

普通中药饮片

中医常用饮片，能体现中医用药特点。已有数千年的应用历史。

中药免煎饮片

方便上班族人群，但不能体现中医用药特点。

中药颗粒饮片

体积小，调配方便。同样不能体现中医用药特点，不受中医界推荐使用。

中药破壁饮片

近年新科技成果，价额昂贵。目还不适合中情，无法推广使用。

中药精制饮片

即小包装饮片。称量准确，清洁卫生，规格统，调配方便。价格相对较贵，有些品种不符合炮制和调配规范。属家推荐使用饮片。

中药饮片作为药品中的个特殊分类，由于其形态、成份、性能的多样性及复杂性，在储存过程中发生质量变异的几率、程度相对较大。因此，中药饮片储存养护的方法、标准及技术要求也相对较高，其应用的手段也具有多样性。

 按照不同品种养护目的不同和季节的变化，企业应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法：为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，采取避光、降温等方法，在采用际的振动式细胞超微破壁粉碎技术基础上，在超低温下联盛堂破壁饮片用纯物理方式将传统中药材饮片细胞壁打破，粉碎成粒径小于45微米的超细粉,确保药材细胞99%以上的破壁率,常温冲泡的条件下，让有效成分全部释放。较传统中药饮片优势个是可以随身携带，随时冲服；其次，破壁饮片为全成分入药，保留了传统中药的全部药效成分，经过细胞破壁的饮片更利于药效成分的快速溶出。

济南欧凯净化设备有限责任公司业承接各行业百、千、万、十万等无菌净化车间、无尘车间、洁净车间等车间空气净化工程。公司近几年承接了数十个无菌医疗器械净化车间、中药饮片GMP净化车间、中药制剂净化车间、中药提取净化车间、中药直接口服净化车间、食品SC净化车间、饮料灌装车间、果汁灌装车间、食品包装净化车间、化妆品净化车间等项目。所有项目均顺利通过验收，我们积累了丰富的施工和设计经验。在净化车间的设计方面做如下总结：

1. 工艺平面布置应合理、紧凑。净化车间内应只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等要求的工序和工作室。

2. 在满足生产工艺和噪声要求的提下，对空气洁净度要求严格的洁净室、洁净区或工艺间宜靠近空调机房，空气洁净度等相同的工序和工作室宜集中布置。

3. 净化车间内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口的位置。

4. 应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口

5. 不同空气洁净度等房间之间联系频繁时，宜设置防止污染措施，如气闸室、传递窗等。

6. 应设置单独的物料入口，物料传递路线应短，物料进入净化车间之间应进行清洁处理。

更新时间：2024/4/16 15:36:11